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三合一系列干燥機在醫藥行業中的應用 |
三合一系列干燥機是一種使用在醫藥行業的專業干燥設備,由于該設備的優異性能和干燥的效果,在90年后期發展迅速,是當時醫藥行業生產加工的通用干燥設備,所以該設備在醫藥行業的應用非常具有代表性,三合一系列干燥機把過濾、洗滌、干燥三道工序合在同一干燥設備中來進行,又按照干燥設備的干燥原理劃分為帶式干燥、罐式干燥、離心式干燥等多種系列。 三合一帶式干燥機又細分為步進式干燥和連續式干燥兩種,主要是濾帶的前進方式和方式的不同,工作流程卻完全相同,原料由加料器均勻地鋪在濾帶上,通過濾帶由傳動裝置拖動到干燥機內移動。在洗滌、抽濾階段進行溶媒洗滌處理,如真空冷抽回收溶媒母液,在干燥階段使熱空氣進入,使用真空排除技術并冷凝回收溶媒。可用于大產量成批生產的企業,適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,可使成品干燥均勻,在國內的維生素C和青霉素生產行業中應用很廣。由于此干燥設備相對密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。此干燥設備的加料器和濾帶糾偏裝置對設備正常運行起著關鍵作用,另外配套設施如加熱器、真空系統對設備生產能力也有很大影響。 用于醫藥行業的此類干燥設備主要是進口的或進口主要部件自行組裝,國產的此類干燥設備只能應用在化工、食品中藥等行業,近幾年來在藥機行業也有公司進行仿制,但是在制藥行業成功的應用并不多見。 三合一罐式干燥機的罐體類似于一個大型抽濾器,底盤為金屬燒結板濾網、支撐板和加熱板組合而成,罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結構,通入介質用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。 物料進入設備后先進行抽濾,然后加入洗滌介質浸泡一定時間,冷抽或加壓抽濾到一定程度,攪拌、底盤、夾套同時通入加熱介質,同時抽真空進行干燥,根據經驗并取樣合格后停止干燥,由出料口出料。此設備的攪拌密封和燒結板最為關鍵,配套設備有液壓系統、真空系統、加熱和冷卻單元等。由于此設備是全密閉的,如再增加自動排料系統,設備完全可以做到CIP和SIP,所以非常適用于無菌原料藥的生產。 近幾年此類設備已大量應用于青霉素鈉鹽和半合抗生產。進入21世紀,隨著GMP認證步伐的加快,國內藥機行業大力開發或仿制同類進口設備,但由于加工精度和工序控制方面的差距,國產的三合一設備主要應用在非無菌原料藥的生產上。 三合一離心式干燥機是在立式過濾離心機的基礎上增加了熱風干燥的功能,有過濾袋或金屬濾板等多種形式,生產過程和三合一罐式干燥機基本相同,只不過把抽干變為離心甩干,可大大降低單批料的生產時間,但受離心機料倉容積限制,單批生產能力有限,比較適合中、小批量無菌原料藥的生產使用。由于此設備可以把料倉和傳動裝置分別放在無菌室內、外,設備檢修不需進入無菌室,生產使用很方便。 隨著國內對該設備的需求量增大和對該設備的干燥能力的提高,國內干燥設備企業實行自主創新,研發出多款該設備的仿制品,隨著技術不斷創新和研發新產品的力度,我想過不了幾年我國自主研發的新型三合一系列干燥機將超越進口的設備,醫藥行業再也不用使用進口設備和仿制品設備了,國內也將會有自己的干燥設備專利品牌。 |
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